生化培养箱国家标准

生化培养箱国家标准

1. GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件

该标准规定了生化培养箱的使用条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随行文件。此标准适用于装备了有源制冷装置，以恒温培养和样品保存为目的的生化培养箱。该标准由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会归口，主要起草单位包括无锡苏南试验设备有限公司、杭州雪中炭恒温技术有限公司、重庆四达试验设备有限公司、浙江省计量科学研究院等1。

2. YY/T 1641-2018 医用生化培养箱

此标准由国家药品监督管理局提出，适用于医用生化培养箱，包括医用霉菌培养箱、医用微生物培养箱和医用恒温培养箱等。标准规定了医用生化培养箱的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标识和使用说明、包装、运输和储存等的要求。该标准旨在确保医用生化培养箱在运行过程中提供准确、可靠的培养环境，并通过报警、定时功能等指标在异常情况下提醒操作人员注意2。

3. 生化培养箱校验方法

对于生化培养箱的校验方法，有专门的标准涉及校准温度、湿度、CO2或O2浓度控制器以及定时器等。例如，温度控制器需要校准到0.1℃以内的误差范围内，湿度计需要校准到2%以内的误差范围内，CO2或O2浓度控制器需要校准到0.1%以内的误差范围内，而定时器则需要校准到1分钟以内的误差范围内4。

这些标准的实施对于确保生化培养箱的质量、安全性和可靠性至关重要，同时也为生产方、使用方、检验维护方、监管方提供了强有力的理论依据和行为规范